日前,香雪制药旗下香雪生命科技有限公司与中山大学肿瘤防治中心举行了细胞治疗产品TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤多中心,开放,单臂,二期临床研究项目启动会,这标志着我国首个TCR—T细胞治疗产品进入临床研究新阶段。
TAEST16001由香雪生命科学自主研发,是国内首个获得IND批准的TCR—T细胞免疫治疗产品在I期临床研究中,TAEST16001的安全性和有效性已得到初步验证,这充分支持了在晚期软组织肉瘤中继续进行II期临床研究TAEST16001的I期临床研究以口头报告的形式在2022年美国临床肿瘤学会年会上发表其安全性和有效性的临床研究结果与国外知名药企的相同靶点产品相当,受到了全球业界的高度关注
目前香雪生命科学已有两个产品在国内获得IND批准,其中第一个是TAEST16001,适用于软组织肉瘤,目前正在进行二期临床研究,第二个产品是TAEST1901,适用于原发性肝癌一期临床研究即将开始
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