瑞科生物10月27日晚间公告，集团已于最近几天收到国家医药产品监督管理局下发的受理通知书，同意受理其自主研发的新型佐剂重组四价HPV疫苗REC604a的临床试验申请。
资料显示，REC604a搭载了公司自主研发的新型佐剂BFA04，旨在通过增强免疫原性和交叉保护来减少疫苗接种次数减少疫苗接种次数有助于节约成本和提高疫苗接种率，因此被世卫组织和其他监管机构推荐前期临床研究表明，BFA04佐剂较铝佐剂可增加中和抗体7.7倍与三剂Merck四价HPV疫苗Gardasil相比，两剂REC604a诱导的人乳头瘤病毒中和抗体水平高于三剂Gardasil免疫诱导的中和抗体水平最后一次免疫后第24周，REC604a产生的中和抗体效价低于Gardasil
瑞科生物表示，本次REC604a临床试验的受理通知书，进一步彰显了公司在新型佐剂疫苗领域的领先实力，提升了公司的核心竞争力和市场地位，有望为加快提升我国人乳头瘤病毒疫苗接种率提供更好的预防选择。
根据消息显示，根据相关规定，自受理之日起60天内，公司在未收到药审中心否定或质疑意见的情况下，可以按照提交的方案开展临床试验。
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