2023年3月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》提出,发展干细胞与再生医学等医学前沿技术。
2023年4月,国家药监局药审中心组织制定《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》。
2023年6月,国家药监局审评中心发布了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》。
2023年7月,发改委发布关于《产业结构调整指导目录(2023年本,征求意见稿)》公开征求意见的公告,鼓励生物医药配套产业发展。
一系列政策的背后是国家对新兴产业的期望与支持。作为当今医学研究最前沿也最热门的方向之一,干细胞技术近年来发展迅猛,在推动医疗卫生事业和生命健康产业上取得了诸多成绩,而这一切的背后,离不开以臻溪谷为首一众生物医药企业的坚持创新与研发、用科技带来的第一生产力。
市场需求加速扩大,行业发展即将步入快车道
作为一种新兴治疗方式,细胞治疗具有技术迭代快、创新潜力大、临床依赖度高、产品可个性化定制等特点,在众多疾病特别是癌症、遗传疾病、传染病的治疗中,往往能展现出比传统疗法更好的效果。因此,在民众健康意识日益增强、越来越关注生命质量的当下,全球细胞产业都呈现出蓬勃发展的态势。
然而,相比海外成熟的细胞产业链,中国细胞行业仍处起步发展阶段,仅细胞上游制备和存储产业较为成熟,但全国整体细胞存储率比例仍不足1%,地区储存率也不平衡,与发达国家15%的存储率相比差距较大。如果以15%的渗透率计算,中国细胞存储市场规模将超过千亿元,而目前,国内细胞存储市场规模仍不足百亿元,整个行业仍有着巨大的发展潜力。
面对广阔的市场前景,业内各方加足马力、各显神通,以一项项科研创新成果,不断推动着技术的革新,响应和承接市场的号召。近日,臻溪谷的最新研发成果——极微?细胞(即尿源iPS细胞),便再次解锁行业天花板,助力生命健康产业迈入新天地。
解锁生命健康品质上限
极微?细胞(即尿源iPS细胞),被科学家称为“多能干细胞”,堪称迄今为止最伟大的生命科技成果,不但拥有无限培育再生的的强大能力,更可定向分化,精准分化为病体需要的细胞,尤其适用于抗衰老、组织修复、慢性病干预、器官再生、癌症预防与治疗等等方向的诊治。
此外,相比脐带血、胎盘、骨髓穿刺手术等采集细胞的传统方式,iPS细胞由尿液中的肾脱落上皮层细胞诱导逆转而来,更加安全、便捷、高效,无需面对老旧技术的挑战,和伦理道德的压力。
iPS细胞是生命品质与尊严的保障,它的出现自然也不是一日之功,更代表着臻溪谷团队数年如一日对科研创新的磨砺,对“尊重科学家、投资科学家”这一理念的贯彻和执行。
2015年,首届博鳌生物医学论坛举办,臻溪谷生命科学事业就此萌芽向生。两年后,臻溪谷与中国科学院联合共建臻溪生命科学研究院,并捐赠1亿元设立“中国科学院大学臻溪生命科学基金”,为科研注入新动力。2018年,臻溪谷科学委员会成员裴端卿、潘光锦教授、研究员的“EMT-MET的细胞命运调控”研究项目获国家自然科学奖二等奖。臻溪谷生命科学产业园完成建设及开园——该园如今已发展成为中国科学院大学工程硕士实习基地、中国科学院细胞技术应用转化基地。2022年,尿源 iPS 多能种子细胞冻存创新技术首发落地。2023年,臻溪谷获中科院授权《尿源iPS多能种子细胞技术》唯一产业化落地企业,该技术领先全球。
截止2023年年底,臻溪谷是行业内的全国唯一的尿源干细胞持牌企业,每一项投放市场的产品与服务,背后资质都有权威的验证与把控。
尽管作为新兴产业,细胞行业仍旧面临不少挑战,实现全面落地与普及仍需一定时间,但一步一尺,终成千里之功。国内细胞治疗领域的研究已经成为全球研发的重要力量,相关主管部门也在不断出台扶持、鼓励细胞治疗产品研发和上市的相关政策。
相信假以时日,光明的前景将变成现实,为更多患者、家庭带来希望,让最先进的细胞生命科研成果,为人类的健康服务,让每一位生命,都更有尊严地存续。
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